Компании Pfizer, BioNTech и Moderna, разрабатывающие инновационные РНК-вакцины, первыми сориентировались и направили запрос в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для получения разрешения на экстренное использование вакцины от коронавируса COVID-19, т. е. применение препарата, не дожидаясь его проверок. Получив такое разрешение, вакцины нового типа фактически получат добро на использование в широкой практике во всем мире без полноценных испытаний. По данным ВОЗ, на данный момент ведутся клинические испытания 51 вакцин-кандидатов. https://ru.wikipedia.org/wiki/%D0%92...BD%D0%B8%D1%8F Лидеры гонки - вакцина от тандема Pfizer/BioNTech, американская вакцина компании Moderna, британско-шведская вакцина компании AstraZeneca, вакцина китайской компании CanSino Biological и российская вакцина Спутник V, созданная Центром им. Гамалеи Минздрава России. Первые две - РНК-вакцины, остальные - нереплицирующиеся векторные вакцины, в которых используются аденоассоциированные вирусы. Если вакцины РНК типа, прежде не имевшие широкого применения - инновационная разработка генной терапии, то векторная технология на основе аденовирусов не нова, ранее показала неэффективность и уже сейчас вызывает вопросы в части оценки клинических испытаний. Попытки разработать векторные вакцины для борьбы с раком, вирусами ВИЧ, гриппа и Эболы уже предпринимались, ни одна не была одобрена для людей. https://meduza.io/feature/2020/05/08...kimi-oni-budut В октябре испытания вакцины AstraZeneca приостанавливались из-за осложнений, возникших у одного из волонтеров. Аналогичную паузу в испытаниях вынуждено было взять фармотделение американской компании Johnson&Johnson: у одного из принимавших их вакцину возникла "необъяснимая болезнь". Препарат Johnson&Johnson также относится к векторному типу. После этих инцидентов эксперты выразили опасения https://pharma.net.ua/publications/a...e-o-razrabotke по поводу безопасности таких препаратов, полагая, что нежелательные явления возникнут в дальнейшем и с другими аденовирусными векторными вакцинами. Заявленная эффективность российской вакцины "Спутник V" (также аденовирусной векторного типа) составляет 92%. Однако, после публикации в престижном и признанном международным сообществом журнале Lancet результатов испытаний, к разработчикам возник ряд вопросов из-за явной недостоверности данных. https://www.bbc.com/russian/features-54283103 Свои возмущения зарубежные ученые выразили в открытом письме https://www.thelancet.com/journals/l...960-7/fulltext направленном в Lancet, с просьбой показать полный клинический протокол испытаний "Спутника". Подозрительные совпадения, на которые обратили внимание ученые, россияне отказались объяснять, вообще продолжать публичное обсуждение работы, что-либо подтверждать и отвечать на какие-либо вопросы специалистов(!!). Александр Гинцбург, лидер команды по разработке российской вакцины, неустанно повторяет, что вакцина от ковида - плод работы института Гамалеи над предыдущими векторными препаратами. Этим "объясняется" тот факт, что на создание препарата ушло всего 14 дней (!!!). Якобы к этому моменту исследователи уже три года готовили вакцину против вируса ближневосточного респираторного синдрома. Однако, в действительности, у института Гамалеи есть единственная внедренная в жизнь наработка - вакцина БЦЖ, и она не векторная. Ни одна из четырех ранее разработанных Институтом Гамалеи вакцин на основе векторного метода не допущена к использованию https://www.rline.tv/news/2020-08-11...6cojHbCBCkAGWc а "Спутник V" "испытали и приняли" в умопомрачительно короткие сроки. Одобренная к использованию вакцина от BioNTech/Pfizer, якобы, обеспечивает 95%-ную защиту от Covid-19, вакцина от американской компании Moderna 94,5%. Отношение к продукту Moderna более предвзятое. Компания работает на рынке биотехнологий всего 10 лет и за это время не зарегистрировала ни одного препарата. https://fortune.com/2020/11/19/moder...n-lonza-swiss/ Другое дело - громкое имя мирового фармконцерна Pfizer, ведущего свою историю с 1849 года. Pfizer - американский фармацевтический гигант, мировой лидер по количеству скандалов и рекордсмен https://www.bbc.com/russian/business...80%D0%B8%D0%B8 по сумме выплат в рамках судебных исков за незаконные испытания, фальсификацию клинических испытаний, взяточничество, мошенническую маркировку по неодобренным медицинским показаниям и ненадлежащую рекламу "с намерением обмануть или ввести в заблуждение". Штрафные санкции в отношении компании исчислялись миллиардами долларов. https://www.theguardian.com/business...l%20regulators. Всякий раз Pfizer успешно "откупались" и продолжали действовать в прежнем формате: коммерция, коррупция, монополизация рынка, внедрение некорректных методик. Также компания неоднократно признавалась https://gmpnews.ru/2019/08/big-pharm...-mln-dollarov/ крупнейшим лоббистом в политике США. BioNTech - немецкая биотехнологическая компания, основанная в 2008 году в неприметном Майнце профессором экспериментальной онкологии Угур Шахином и его женой Озлем Тюречи. Оба создателя вакцины даже не биотехнологи, а врачи со специализацией на онкологических заболеваниях. До разработки вакцины от коронавируса деятельность компании https://www.dw.com/ru/vakcinu-bionte...ami/a-55562867 касалась, в основном, технологий и медикаментов для индивидуализированной иммунотерапии от рака, ее и применили для "новой оказии". Еще весной, на старте сотрудничества, BioNTech и Pfizer четко разделили https://meduza.io/feature/2020/11/22...uchno-dokazana обязанности: за разработку вакцины отвечала немецкая компания, за клинические испытания и прохождение бюрократических инстанций в США и ЕС американская. Выходит, сам продукт создала компания с узкой специализацией на лечении принципиально отличающегося типа заболеваний. А результаты клинических испытаний, которые в разном объеме получает широкая публика, научное сообщество и регулирующие органы, на основании которых препарат претендует на регистрацию и допускается к массовому использованию предоставляет обладающий мощным бюрократическим ресурсом фармацевтический гигант, который неоднократно обвинялся в мошенничестве и фальсификации испытаний. Более того, не дожидаясь отчета Pfizer об испытаниях эффективности, уверенный, что всё протащат, BioNTech в сентябре купил https://meduza.io/feature/2020/11/22...uchno-dokazana у швейцарского фармацевтического концерна Novartis завод в немецком Марбурге, который может поставлять до 750 миллионов доз в год и начал производство вакцины, несмотря на отсутствие регистрации и допуска на рынок. Такая бескомпромиссная уверенность в успехе выглядит "впечатляюще".
